在制劑研發過程中，為了能夠全面客觀地評估制劑的體外溶出效果，除了溶出度測試，還需要通過比表面測試來進一步確定藥品輔料的溶出性能。在最新版美國藥典USP40-NF35,歐洲藥典EP9.0-2.9.26 以及日本藥典JP17-3.02中均已詳細地給出藥品比表面測試方法流程，為了縮小與發達國家藥典標準之間的差距，在2020版《中國藥典》四部理化分析通則中也會增修訂《比表面積測定法》。借此契機，今天我們就來聊聊藥典規定的比表面測試標準及應用。

2020版《中國藥典》對比表面測試樣品的取樣量，前處理以及吸附質做了詳細的規定，同時給出了比表面測試的兩種方法，分別是靜態容量法及動態流動法。由于藥物粉體材料具有多層吸附特性，不能直接得到單層飽和吸附量，因此需要多層飽和吸附量計算。

規范嚴格的測試離不開高性能比表面測試儀，為了保證測試過程的嚴謹性及結果的可靠性，精微高博公司研發的JW-BK系列比表面測試儀采用小量程（0.1torr/1torr）傳感器，搭載高真空（10-8Pa）分子泵，對樣品比表面數據進行采集，并將采集的數據傳入多維分析模型中，從而得到令人滿意的實驗結果。
其中最具代表性的一款儀器當屬JW-BK200C
測試范圍：

比表面測試范圍：>0.0001m2/g,

重復精度：±1%

孔徑測試范圍：0.35 – 500nm

中值孔徑重復精度：<0.02nm

產品特性：

雙分析站，可同時測試兩種不同吸附質，分析站具有同位脫氣功能；

“階梯式”自控、可調、多通道并聯抽真空系統，內置式防抽飛單元，有效避免儀器受到污染；

3L 大容量真空杜瓦，高效封蓋，小內截面，保證長時間分析；

適合N2,Ar,H2,O2,CO,CO2等非腐蝕性氣體吸附測試。